叙述汽轮机调节级压力异常的原因及处理方法？

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在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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变压器绝缘损坏该如何处理？

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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为何应妥善保存安装与验证服务活动的所有记录以及处理抱怨的重要性？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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对于串联过滤和冗余过滤怎么处理呢？而且对于这个冗余过滤怎么理解？

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前延峰的发生及处理？

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问 什么是新药？

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问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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问 影响细胞转染效率的因素有哪些？

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问 单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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问 目的基因获得的方法有哪些？

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问 对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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问 提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 溶解度参数如何计算/测量？

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问 国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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问 变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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