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三次静态和三次动态都需要做。
空调系统验证中的三静三动目的在于确认环境是否持续保持稳定。
对于新建的D级洁净区，初次验证也是洁净区的启用验证和定级验证。我们采用风量、风速、压差、气流流型、过滤器完整性测试、温湿度、微生物、粒子的检测来确认空调本身的性能（洁净能力）。
GMP附录1《无菌药品》规定了D级洁净区悬浮粒子静态标准及沉降菌和浮游菌的动态标准，既然法规对于D级静态、动态做了明确规定，所以说静态测试和动态测试对于D级洁净区初次验证是有必要的。作为空调系统本身的性能确认，首先我们要确认在静态状态下洁净室内的环境（微生物、粒子）是符合要求的，以便于在动态时如果出现微生物超标，为查找原因提供依据（是本身空调的性能达不到还是人员操作带来的污染）。PQ中应确认动态环境达标，这对后续验证（比如工艺验证）是个铺垫，或是先决条件确认，如果工艺验证中才发现动态环境不达标，那工艺验证的结果就会受到质疑。
参考：
GMP附录1《无菌药品》
