应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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问 果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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问 人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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问 关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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问 清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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问 清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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