研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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谁应负责试验的统计分析？

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体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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问 申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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