无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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问 引起ELISA测定错误结果的原因有哪些

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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问 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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问 当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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