临床试验中的中心实验室数据是什么？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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标准曲线要做几个点？

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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NOM认证对应的标准有哪些？

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细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 实验室做能力验证有什么用？

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问 实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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问 每次开机都必须做标准曲线？

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问 实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 系统误差？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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