已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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系统误差的特点及消除方法？

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六西格玛的工具方法有哪些？

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何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

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用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

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对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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问 为什么要进行过程能力分析？

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问 鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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问 漏电流常见的种类是什么?

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问 一份完整的毒代动力学研究报告包括哪些内容？

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