体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

4655 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

2288 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

4796 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

1580 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

2553 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

8245 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

2001 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

酸式滴定管涂油的方法是什么？

2777 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

2894 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

4917 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一份完整的毒代动力学研究报告包括哪些内容？

3072 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是对地漏电流?

554 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何使用minitab工具计算ppk？

6414 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 漏电流常见的种类是什么?

747 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 为什么要进行过程能力分析？

7888 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 额温枪测试的参照标准有哪些？

3512 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 Minitab如何比较回归斜率？

4015 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 Cpk与Ppk有什么差异

7113 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

740 浏览 1 关注 1 回答 0 评论