完整的SPC流程应该怎么实施

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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对与数据完整性有关的自检计划有什么期望？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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如何解释MHRA中GXP数据完整性中提到的归档和备份的区别和联系?

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在Eudralex第4卷公布的与活性物质和剂型有关的现有欧盟GMP中，如何规定制药业的数据完整性期望（ALCOA）？

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如何保证计算机系统数据完整性？

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数据完整性中应如何控制空白文件？

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 漏电流常见的种类是什么?

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问 什么是对地漏电流?

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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问 为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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问 Minitab 中 MSSD的计算方法

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问 什么是漏电流?

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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