产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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PPAP过程要求是什么？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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中国已经批准的新资源食品有哪些?

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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问 非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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