IND申报时对载体构建有何要求？

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特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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技术要求和产品性能研究

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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问 食品中的复合配料是指什么？

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问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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问 食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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问 使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 肿瘤全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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