没有环评能否通过ISO14001认证？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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国内首家品种报生产时能否申报商品名？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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