对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响？

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什么是A3报告

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什么是"线与"逻辑,要实现它,在硬件特性上有什么具体要求?

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粉针分装剂型用什么方法测密封性?

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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强制性国家标准 (GB) 、推荐性国家标准 (GB/T) 和国家标准化指导性文件 (GB/Z) 是什么区别哦?

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临床试验中什么是原始资料？

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什么是作业指导书？

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问 包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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