生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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一名优秀的SQE需要具备哪些要素？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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AEC-Q100、AEC-Q101、AEC-Q200车规级认证标准有什么区别？

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检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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问 肯尼亚PVOC认证四种模式 (Route A B C D)是什么？有什么区别？

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问 坦桑尼亚PVOC认证验货内容？

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问 坦桑尼亚PVOC认证验货要求?

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问 肯尼亚PVOC认证流程是什么？

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问 沙特SABER认证流程简述

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