无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 临床试验中的裁定数据是什么？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 企业何时提出医疗器械优先审查？

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问 谁负责获得受试者知情同意书？

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