医用透析纸的质量标准是？

6632 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

904 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

549 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

1086 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

677 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

3101 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

188 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

1242 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

2416 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

1367 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

2004 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

179 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件样品如何制备/准备？

1027 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生物相容性试验能否用与终产品相同的原材料进行？

2924 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

547 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

2591 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

540 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

2607 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

1879 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

2623 浏览 2 关注 1 回答 0 评论