《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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如何创建UDI系统

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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如何检查受试者的依从性？

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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成品的留样数量如何确定？

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脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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问 仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 什么是时间常数？

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问 气相色谱分析怎样测其线速度？

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 极性和非极性色谱柱有什么区别

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 相关系数的有效数字？

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问 怎样提高高效液相色谱法的柱效？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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