标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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如何防止RO膜的结垢?

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我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 如何评价一台检测器？

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问 气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 标准曲线如何检验？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 影响出峰时间的因素有哪些？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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问 为何出现峰展宽？

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