2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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