金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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各国药品注册申报资料有哪些差异？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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