SABER认证流程是什么

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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稳定性试验的目的是什么？

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酸式滴定管涂油的方法是什么？

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ISO标准中的ISO/TR、ISO/TC、ISO/TS中后缀的字母分别代表什么意思。

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什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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高速钢和钨钢的区别是什么？

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什么是CPK、PPK，两者有什么区别？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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问 一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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问 第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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问 第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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