对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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药品委托生产的检查要点是什么？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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非洁净控制区是否需要设置？

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问 什么是PMC？

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问 良好的生产与物控管理应该做到哪几点？

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问 什么是生产与物料控制（PMC）？

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问 制造企业PMC组织架构如何设定?

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