良好的生产与物控管理应该做到哪几点？

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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MDR法规中合格评定程序的要求

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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