哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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问 企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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