若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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ICH Q1系列稳定性研究指南总体介绍了药品稳定性试验的哪些内容？

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药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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药品研发中数据完整性是什么？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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药品如何储存？如何发放？

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应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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问 药用包材现在不用注册证了？

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