目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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实验室做能力验证有什么用？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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如何确定临床实验设计中的样本量？

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校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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临床实验中协调研究者的角色是什么？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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问 用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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问 影响出峰时间的因素有哪些？

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问 液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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问 色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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问 液相色的谱缓冲液如何选择？

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问 标准曲线的线性范围？

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问 高效液相的色谱柱如何做维护？

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问 更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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问 气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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问 液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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