BE实验中，性别的比例如何执行？

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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什么是中心实验室？

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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实验室内部校准适用范围？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 怎样提高高效液相色谱法的柱效？

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问 液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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问 除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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问 气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

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问 液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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问 柱平衡慢的常见原因有哪些？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 为何出现峰展宽？

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