体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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各期试验应由哪些人员来主持？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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商品过度包装的危害有哪些？

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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申请510(K)时，什么是生物学基础三项？审核员关注哪些？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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问 注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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问 委托生产和委托加工有什么区别？

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问 什么时候需要技术文件？

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问 第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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