对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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地标线是如何使用的？

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如何准备PDF版注册申报材料?

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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做食品或土壤中的Cd、Pb、Cu、Zn、Cr需要全量消解么？用浸提法如何？

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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BIS认证过程如何进行?

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FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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如何选择生物学试验浸提介质种类?

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

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问 有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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问 注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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问 注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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