如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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如何选择生物学试验浸提介质种类?

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受托生产企业如何获得受托生产证明文件？

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如何设计三因素三水平正交实验

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环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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Graphpad Prism柱状图与简单统计分析如何绘制？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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如何进行PLC系统的验证？

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问 有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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