Grms是什么意思？

5267 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

2781 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是知识产权？

2714 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

882 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

3830 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

文件的分发号和文件的受控号有什么区别

16600 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

3752 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

5759 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是无塞滴定管

7198 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是新资源食品?包括哪些类型?

1558 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线是否必须过原点？

5111 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

1153 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

5049 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 气象色谱测EO残留的设置参数？

3296 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

1428 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

3503 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

1505 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 为何出现峰拖尾？

5029 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

5374 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

5793 浏览 2 关注 1 回答 0 评论