免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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药物临床研究相关法规有哪几个？

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公司内部校准需要什么资质？

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创新医药器械特别申报资料怎么写？

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如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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企业申请OHSAS18001认证前需要做哪方面的检测？

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已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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问 电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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问 临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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