与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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关于化妆品原料安全相关信息报送的要求？

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临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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问 什么是GCP？

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问 生产许可证增项需要做什么工作？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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问 什么是Meta 分析？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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