试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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研究方案编号与版本号有何区别？

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临床试验中协调研究者是指什么？

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药物制剂元素杂质分类？

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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怎样保证临床试验的质量？

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 制药什么样的工艺变更算重大变更？

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问 什么是伦理委员会？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 人体临床试验通常分为几期？

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问 什么是溶解度参数？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 预期脱落率有没有要求？

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