防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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电磁兼容检测应注意哪些问题？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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化学品安全技术说明书（CSDS）编写规定 ?

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问 活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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问 在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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问 试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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问 经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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