特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

1105 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

1053 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

817 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

814 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

2289 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

8675 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中的SOP是什么？

9266 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

885 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

2212 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

2585 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

787 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

900 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

525 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中谁是主要研究者？

3334 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

1032 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

498 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中什么是申办者？

3363 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IND,NDA，ANDA是什么？

3046 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 the question abaot of non-medical device components?

1297 浏览 1 关注 1 回答 0 评论