进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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纯化水系统RO膜如何更换？

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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问 IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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问 纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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问 How to determine the naming rules for softwareversion?

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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