什么是F0值

5242 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

846 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是 医疗器械EMC？

721 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

2568 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是过程特性

4567 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

1549 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

QC, IQC, IPQC, QA 到底有什么区别呢？

4840 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

657 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是化学性废物？主要包括哪些？

3860 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

8300 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

7417 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

2424 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验合同由谁签署？

2473 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 机构主任有时间在办公室工作吗？

2022 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 排除标准和剔除标准的区别?

3430 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

2061 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

2228 浏览 2 关注 1 回答 0 评论