药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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DFMEA和PFMEA有什么不同？

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ISO9000和ISO9001有什么区别？

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什么是"线与"逻辑,要实现它,在硬件特性上有什么具体要求?

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用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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matlab是什么软件

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Ppk、PPU与PPL有什么区别?

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公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 什么是急救药物?

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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