医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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临床试验中谁是主要研究者？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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临床试验中研究者通报是什么？

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伦理委员会的审查范围有哪些？

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伦理委员会审核什么？

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临床实验中协调研究者的角色是什么？

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问 如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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问 临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 什么叫GCP？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 什么是双盲双模拟技术？

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问 如何临床试验设计？

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