临床试验中什么是申办者？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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临床实验中协调研究者的角色是什么？

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在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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问 临床试验中的裁定数据是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 什么是伦理委员会？

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问 临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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