作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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临床试验中申办者的职责有哪些？

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研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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什么是伦理委员会？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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什么是伦理委员会？

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问 如何储存试验用药品？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 谁应负责试验的统计分析？

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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问 什么是ICH？目的是什么？

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