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管理者代表的职责有哪些?

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打豆豆 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-02-19 17:31
管理者代表应贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规,组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系,具体包括:   1.质量管理体系文件的批准;   2.风险管理报告的批准;   3.过程确认方案和过程确认报告的批准;   4.工艺验证、关键工序和特殊过程参数的批准;   5.原材料、半成品及成品质量控制标准的批准;   6.每批次原材料及成品放行的批准;   7.不合格品处理的批准。   8.关键原材料供应商的选取;   9.关键生产和检测设备的选取;   10.生产、质量、采购、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用;

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发布时间
2019-02-19 17:31
更新时间
2019-02-19 17:31
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