HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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医疗器械注册证编号怎么看？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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