Can electronic copies be used as accurate reproductions of paper or electronic records?

975 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

930 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

哪个部门负责伦理审查？

6740 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

2794 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

How can limits for cleaning purposes be established?

904 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

1231 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

8090 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

1689 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

1219 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

拟定的商业化生产批量是否必需与BE批批量一致？

2886 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是BE预试验？

1299 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

2021 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 BE实验中，性别的比例如何执行？

1344 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是BE试验？

1273 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 BE试验和BE预试验的区别？

1314 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

1031 浏览 1 关注 1 回答 0 评论