请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

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对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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伦理审查包括哪些方式？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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问 BE试验和BE预试验的区别？

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问 什么是BE预试验？

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问 预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

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问 BE实验中，性别的比例如何执行？

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问 BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

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问 什么是BE试验？

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