什么是型式试验？

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在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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临床试验设计的4项原则?

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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常规单抗项目克隆筛选应该重点关注哪些质量结果？

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问 什么是BE试验？

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问 BE实验中，性别的比例如何执行？

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问 BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

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问 什么是BE预试验？

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问 BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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问 BE试验和BE预试验的区别？

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