内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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How should manufacturers use the HBELs?

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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问 BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

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问 BE试验和BE预试验的区别？

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问 什么是BE试验？

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问 什么是BE预试验？

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问 BE实验中，性别的比例如何执行？

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