在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 BE试验和BE预试验的区别？

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问 什么是BE预试验？

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问 BE实验中，性别的比例如何执行？

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问 BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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问 BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

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问 什么是BE试验？

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