医疗器械临床试验中的组织有哪些

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是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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试验方案谁来制定？

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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医疗器械密封强度试验，指标选哪个标准？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

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问 什么是BE预试验？

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问 BE实验中，性别的比例如何执行？

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问 BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

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问 BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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问 什么是BE试验？

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