pH计的校准要求

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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医疗器械分类界定申请资料要求？

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医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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Xilinx中与全局时钟资源和DLL相关的硬件原语？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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问 全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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问 what aspects should beconsideredin the application materials?

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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问 注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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问 注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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问 纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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