中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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什么是医疗器械不良事件？

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腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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问 拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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问 关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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问 全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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