牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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牙科种植体产品注册单元应如何划分

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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问 如何识别医疗器械软件？

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问 医疗器械软件变更有些哪些？

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问 什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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问 软件完善型更新包含哪些情形？

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问 医疗器械软件样品如何制备/准备？

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问 为什么需要集成测试integration tests？

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问 什么是集成测试integration tests？

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问 医疗器械软件主要有哪些类型？

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问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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