与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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问 同品种医疗器械包括几种情况？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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问 第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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问 产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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