如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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供应商如何进行评价和选择

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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称取的物料存放有效期验证如何去做

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如何正确使用pH复合电极？

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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问 原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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问 对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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问 原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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问 Q1A总体介绍了哪些内容？

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问 原料药的强制降解试验具体如何进行？

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问 原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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问 对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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问 所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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