医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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包类产品的分类编码如何来确定?

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 CRO是什么组织？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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