从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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如何划分脱敏剂的注册单元？

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对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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如何选择临床试验CRO公司？

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如何做出符合要求的革兰氏染色？

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如何清洁初效、中效？

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问 当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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问 对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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问 原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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问 所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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问 每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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问 非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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问 原料药的强制降解试验具体如何进行？

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问 原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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问 对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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问 原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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