药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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药品中的元素杂质内容有哪些？

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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问 化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 医用口罩产品注册单元如何划分？

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问 产品变更应该怎么操作？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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