ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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临床试验中监查员的职责是什么？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 什么是伦理委员会？

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问 医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 医疗器械产品酒精残留的问题？

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