标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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原料混批使用的问题？

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 医疗器械产品注册费标准？

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问 各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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问 对试验用药品的标签有何规定？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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