NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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供应商如何进行评价和选择

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如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 %FS 是什么意思？

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问 原材料检验、设备校准问题？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 设备校准参数如何确定？

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