哪些组织可以申请IATF16949认证？

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可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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标定、检定、校准、校验的区别是什么？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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关于中间体如何进行储存期确认

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 哪些设备需要校准？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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