导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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系统误差的特点及消除方法？

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培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 塔釜液位控制手段？

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问 常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 什么叫灵敏板？为什么要用灵敏板控制釜温？

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 为什么紫外分光光度计会测出负值？

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问 标准品使用剩余后的保存？

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问 标准曲线的检验？

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