对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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问 精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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