稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

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延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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什么是减压精馏？

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：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

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问 精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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问 什么是加压精馏？

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问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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